記者李振麟/台北報導
ACE1702癌細胞治療,目前已經在美國多個癌症研究醫學中心使用 / 育世博
育世博生技科技有限公司楊育民博士,今日公開宣佈其產品ACE1702體(allogeneic)標定靶向HER2之現成型(off-the-shelf)異體自然殺手細胞(NK cell)癌細胞治療新藥臨床試驗成功。一期分析數據,於9月16日歐洲腫瘤醫學會年會(ESMO)會上發表。
本次發表數據包含其ACE1702四個劑量組別之安全性驗證,無劑量限制性毒性反應(dose-limiting toxicity,DLT),針對HER2表現陽性實體腫瘤病患,展現緩解(partial response, PR)之治療成果。
ACE1702於2020年啟動臨床試驗,目前已經在美國多個癌症研究醫學中心使用。
台灣今年獲得衛福部食藥署的核准,將展開ACE1702異體細胞療法的臨床試驗,此研究計畫預計在2022年上半年完成一期相關試驗程序,未來將朝向更高的給藥劑量與提高治療療效。
本次醫學會年會發表ACE1702的療效數據,含括第一組至第四組劑量組別,先給予低劑量淋巴細胞進行臨床實驗,目前已經了解到無劑量限制毒性反應,如細胞激素釋放症候群(CRS)、免疫作用細胞相關神經毒症候群(immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome, ICANS)或移植物抗宿主疾病(graft versus host disease, GvHD)。
今日公布該受試者腫瘤屬HER2表現2價(IHC 2+),在經過臨床試驗給藥治療後,其腫瘤病灶體積縮減達31%,且血液中丙型干擾素(Interferon-γ)和細胞激素IL-10濃度皆出現明顯提升。
ACE1702標定靶向對於癌症治療之結果令人振奮,此舉將會為治癒癌症疾病患者提供更多治療選擇。