—從英國Oxford Vacmedix獲得OVM-200許可的最後階段
—DxVx計劃在亞洲——包括韓國和中國——進行自己的臨床試驗
韓國首爾2023年11月24日 /美通社/ — DxVx今天宣佈,該公司將會通過許可引進協議,從Oxford Vacmedix (OVM)獲得抗癌疫苗OVM-200,進行自己的臨床試驗,並利用自己的新藥開發知識,進行進一步開發。目前,該疫苗已經在今年上半年完成了1a期臨床試驗,預計很快將會開始1b期試驗。
OVM-200已經在1a期臨床試驗中取得了成功結果,《Advanced Therapeutics》期刊上的一篇新文章,全面回顧了OVM-200單獨使用和聯合使用時的原理與臨床前結果。OVM正在討論在英國進行1b期臨床試驗,而Dx&Vx將在亞洲(包括韓國和中國)進行該試驗。
OVM-200是一種治療性疫苗,在進入體內後可以殺死癌細胞。隨著時間的推移,即使出現新的癌細胞,免疫細胞也能在疫苗的作用下,對其予以記住和消除。
特別是,在OVM-200癌症疫苗中使用的ROP(重組重疊肽)技術,可以顯著增強免疫力和疫苗效果。 此外,靶向與癌症密切相關的存活素(抗凋亡蛋白),以及DxVx擁有大量具有豐富新藥開發和商業化經驗的專家這一事實,也被認為是讓OVM-200與眾不同的差異化因素。
OVM-200是一種肽類疫苗,因此非常安全。基於mRNA或病毒顆粒的疫苗,並非不受COVID-19大流行所強調的安全問題的影響。另一方面,基於重組蛋白的疫苗,在穩定性方面具有顯著優勢,因為其安全性已經獲得長期證實。
此外,選擇和靶向單一抗原肽的方法,也僅僅適用於數量有限的HLA(人類白細胞抗原),HLA是一種幫助免疫系統區分自身和外來物質的標誌物,但是在肽復合情況下,治療效果預計會有所增強,這是因為它可能對更多種類的HLA(約30種)起作用。
此外,OVM的ROP平台技術與現有的肽複合技術相比,在生產和成本方面也具有很大的優勢,後者會生產和混合多種肽。ROP平台技術是一種肽複合技術,產生一種長重疊肽,能夠通過人體內的酶,裂解成單個肽。因此,它有望在CMC(化學、製造和控制)、生產過程、成本等方面具有優勢。
Dx&Vx認為,如果收集到足夠的數據,來表明OVM-200可以改善化療患者的預後情況並防止復發,那麼也有可能開發出一種預防癌症的疫苗。
當涉及到預防性疫苗時,安全性至關重要。即使是一點點毒性在安全性方面也是不可接受的,因為這是給尚未診斷的健康人群接種的預防性疫苗。OVM-200是一種傳統的重組蛋白疫苗,其成功的可能性非常高,因為這是一種具有長期臨床安全歷史的疫苗類型。
DxVx的一位官員表示,他們計劃很快完成許可引進流程,並將在主要亞洲國家(韓國和中國,未來考慮印度)進行1b期和2期臨床試驗。他們將會嘗試通過加速審批來啟動這一項目,這將使患者早日從有效藥物中受益,然後在2027年左右完成所有臨床試驗。當然,如果未來有必要的話,他們也會考慮與全球大型製藥公司合作。
Dx&Vx目前正在與OVM商定許可條款,並協調最終細節。
同時,OVM是從英國牛津大學分拆出來的公司,Dx&Vx是其最大股東,擁有43%的股份。