- 兩項1期研究顯示BRII-732和BRII-778均安全且耐受性良好
- 結果表明有望通過每週口服一次的長效聯合療法治療HIV感染，並支持臨床開發的持續推進
- 授權合作夥伴在IDWeek 2022上公佈的數據充分展示了公司感染性疾病項目的廣度，涵蓋6種候選藥物和4種潛在適應症
中國北京和美國北卡羅來納州達勒姆2022年10月19日 /美通社/ — 騰盛博藥生物科技有限公司（以下簡稱”騰盛博藥”或”公司”，股票代碼：2137.HK），一家致力於針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛生性疾病開發創新療法的跨國企業，今日公佈了兩項在美國健康志願者中開展的評估長效BRII-732和BRII-778的1期研究最新數據，這兩種在研候選藥物旨在用於治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染。兩項研究結果均表明，BRII-732和BRII-778每週一次給藥安全且耐受性良好，這為正在開發的潛在同類第一（first-in-class）每週口服一次的HIV聯合療法提供了重要數據支持。這兩項研究結果在IDWeek 2022的壁報環節進行了展示。
其中一張壁報標題為”Islatravir的Medoxomil Carbonate前藥BRII-732在健康成人受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學特徵“，突出顯示了口服BRII-732在單次遞增劑量（SAD）達到 200 毫克和多次遞增劑量（MAD）達到 25毫克後，表現出可接受的安全性和耐受性，以及達到治療目標的優異線性藥代動力學（PK）特徵。這些數據加強了BRII-732作為包括每週一次給藥聯合抗逆轉錄病毒治療方案的治療潛力。
騰盛博藥臨床前開發和臨床藥理學副總裁馬驥博士表示，”我們的HIV研究項目旨在幫助全球超過3800萬的HIV感染者提高標準治療水平，他們中的許多人都希望在更好地管理這種終身感染的同時，能夠獲得給藥方式更加便利的新治療選擇。這些發現表明，BRII-732和BRII-778有望成為一種安全、耐受性良好的新型患者治療方案，有助於減輕患者日常的用藥負擔，甚至還會改善許多HIV感染者目前面臨的社會歧視現象。我們期待將BRII-732和BRII-778這兩種化合物的臨床開發推進到下一階段的研究，以努力為患者提供首個口服長效聯合治療方案。”
在IDWeek展示的另一張壁報標題為”利匹韋林（Rilpivirine）調釋口服制劑BRII-778在健康成人受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學特徵“，證明了BRII-778制劑的單次遞增劑量（SAD）和多次遞增劑量（MAD）給藥通常是安全的且耐受性良好，線性藥代動力學（PK）特徵與較慢的口服吸收一致，為正在進行的BRII-778作為潛在每週一次給藥的HIV治療方案的臨床評估和開發提供了關鍵見解。
此外，騰盛博藥的3個戰略開發合作夥伴在IDWeek 2022上公佈的16篇摘要，展示了與騰盛博藥共同開發的感染性疾病項目。本次在IDWeek上的集體展示，進一步加強了騰盛博藥在開發抗感染藥物組合的科學進展，以應對給全球人民帶來重大公共衛生負擔的一系列傳染病。其中，騰盛博藥擁有在大中華區與Qpex Biopharma共同推進多重耐藥（MDR）和廣泛耐藥（XDR）革蘭陰性菌感染治療候選藥物，以及與AN2 Therapeutics共同推進非結核分枝桿菌治療候選藥物的許可權。
騰盛博藥傳染病治療領域主管David Margolis 博士表示：”這組來自騰盛博藥HIV項目以及我們在多重耐藥（MDR）和廣泛耐藥（XDR）抗生素領域合作項目強有力的臨床數據，不僅突出了公司在傳染病領域的專業知識和領導力，也證明了我們正踐行為患者和醫療服務提供者在有巨大醫療需求，以及醫療需求快速增長的疾病領域開發獨特治療方案的承諾。 我們一直在努力彌合科學突破和患者需求之間的差距，並致力於為世界上一些最常見的疾病，包括HIV，提出創新的候選治療方案。目前針對HIV的口服治療方案僅限於終身每日給藥，許多HIV感染者認為這種給藥方式存在問題，並已嚴重影響到日常生活。”
註冊與會者可通過會議網站在線閱覽會議上展示的壁報。
關於BRII-732/BRII-778聯合療法
BRII-732/BRII-778聯合療法目前正在美國進行1期開發，用於治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染，可每週給藥一次。對於目前接受每日一次治療的HIV患者，這是一種潛在的更優選擇。該聯合療法提供了三種不同且全面的作用機制——非核甘類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI）、核甘逆轉錄酶抑制劑（NRTI）、核甘類似物逆轉錄酶轉位抑制劑（NRTTI），有可能作為完整的治療方案對HIV-1進行治療。BRII-732是一種新化學實體（NCE），是一種專有前藥，經口服給藥後可代謝為活性部分Islatravir。Islatravir是一種處於研究階段的治療和預防HIV感染的候選藥物，它既是一種強效核甘逆轉錄酶抑制劑（NRTI），也是一種核甘類似物逆轉錄酶轉位抑制劑（NRTTI）。BRII-778是一種鹽酸利匹韋林的緩釋制劑，是一種經美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的速釋非核甘類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI），對廣泛的HIV-1分離株表現出抗病毒活性。BRII-778制劑為調釋口服片劑，每週一次給藥。
公司正在與美國FDA密切合作，以調整其對Islatravir相關研究中確定的CD4+安全性信號的理解，並解決當前BRII-732的臨床試驗暫停問題，包括恢復BRII-732給藥和開發每週一次的BRII-732和BRII-778口服聯合療法。
關於騰盛博藥
騰盛博藥生物科技有限公司（”騰盛博藥”；股份代號：2137.HK）是一家位於中國及美國的生物技術公司，致力於針對全球重大感染性疾病（如乙型肝炎、COVID-19、人類免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐藥 (MDR) 或廣泛耐藥性 (XDR) 革蘭氏陰性菌感染）及其它具有重大公共衛生負擔的疾病（如中樞神經系統 (CNS) 疾病）開發創新療法。欲瞭解更多信息，請訪問www.briibio.com。